新政施行一周，电商平台“射频美容仪”数量大幅下降

【家电资讯-家电新闻 - 行业新闻，新政下降作者：编辑】

　　大几千的施行商平数量射频美容仪，在今年三月下旬价格疯狂跳水，周电抓紧最后的台射窗口期清仓甩卖，只因一纸禁令：
　　2022年3月，频美国家药品监督管理局发布公告，容仪明确射频治疗仪、大幅射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。新政下降自2024年4月1日起，施行商平数量射频治疗仪、周电射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、台射进口和销售。频美
　　而如今4月，容仪射频美容仪市场又变得怎样了呢？大幅记者在多个电商平台搜索，发现“射频美容仪”产品已大为减少，新政下降有的平台无法搜索出相关产品，有的平台搜索“射频美容仪”，排名前列的搜索相是辅助仪器用的膏体。
　　尽管如此，仍有少数商家避开“射频”字样继续卖同款产品；还有的产品在有的店铺完全下架，在其他店铺仍有售，客服人员称“申请医疗器械许可证正在走流程中”。
　　还有商户在偷偷卖，同款产品别店称“射频”旗舰店不认
　　新政施行一周，市面上的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类美容仪都怎么样了？
　　记者今日在多个电商平台搜索，发现相比此前，“射频美容仪”类产品的数量大幅下降。
　　以淘宝为例，输入“射频美容仪”字样，跳出排名前列的结果项均无“射频”字样，有的称“黑金光子嫩肤仪”，有的称“彩虹光面膜仪”，有的称“超声蛋提拉炮美容仪”。
　　而结果项中唯一一款天猫工厂销售的雅萌MAXM20射频美容仪旗舰版，点击进入后显示“商品已下架”。
　　在京东平台，搜索“射频美容仪”，首先出现的结果项为一款美容仪专用凝胶，但排名稍后的结果项则“有些问题”。
　　在一个日本品牌的旗舰店中，有款“AMISS-68096”的家用美容护肤仪器，点击进入后，其宣传页皆无“射频”字样。但其宣传的“让下颚线更清晰”“法令纹变浅变短”“令毛孔细腻”，都符合第三类医疗器械管理的射频美容产品的功效。
　　记者在询问客服时，对方否认是“射频美容仪”。对于仪器属于什么原理的提问，客服只用“升级4大硬核科技”来带过，后又称“微电流”。对于射频美容仪的工作原理以“通过治疗电极将射频能量作用于人体皮肤及皮下组织”为前提，该客服表示不太清楚。
　　随后，记者又在另一家经销商的店铺中，发现了同款型号为“AMISS-68096”的同品牌美容仪器，在标题上标明为“射频美容仪器”。
　　而以后者的截图去询问旗舰店是否属于同款时，旗舰店客服表示“不是我们卖的不清楚”。
　　另外，记者搜索发现，传统“大牌”射频美容仪比如雅萌、觅光、JOVS的官方旗舰店铺，在新规施行后能基本见不到“射频美容仪”的违规在售情况，但在经销商或者合作渠道，可能仍有部分“射频美容仪”成漏网之鱼。
　　医疗器械注册证获证周期虽长，政策过渡期已留出两年
　　在拼多多平台上，记者找到了一家正在销售雅萌五代射频美容仪的全球购店铺。
　　对于产品是否属于医疗器械的提问，客服的回答相当专业：“您好，雅萌还未取得三类医疗器械注册证，还在审批过程中，雅萌是首批射频治疗仪三类医疗器械临床试验备案的品牌之一，备案信息已经可以在科学技术部政务服务平台查询哦。雅萌审批号：国科遗办审字(2023) GH1675号。”
　　相比无资质但继续销售，“正在走流程”的确能让消费者放心。但事实上，4月1日的禁令针对的是所有当下还未获取医疗器械注册证的产品。也就是说，合规的做法应该是：现阶段先将产品下架，待拿到第三类医疗器械注册证后再重新上架销售。
　　对面新规禁令，记者在调查中可以普遍感受到，仍违规在售的“射频美容仪”客服，均进行过一定的话术培训。而这其中，也有美容仪生产企业表示申请第三类医疗器械注册证周期长，很难短时间内拿到第三类医疗器械注册证。
　　相关资料显示，根据国家药品监督管理局医疗器械注册评审中心的统计，第三类医疗器械首次注册周期，在流程顺利的情况下需要约34个月，以“年”为单位。如果有临床试验的话，时间会更长。
　　然而，国家药品监督管理局器械注册司在解读这份明确“明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理”的公告中指出，在进行了多方调研和充分研究，广泛听取了来自监管、检验、审评、临床、行业等相关方意见后，“将过渡期设置为2年”。
　　也就是说，自2022年3月这份公告发布，到2024年4月起施行，官方是为企业建立质量体系、注册检验、临床试验、准备注册申报资料等留出两年时间的。
　　国家药品监督管理局显示，截至目前，已有25个射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品已取得医疗器械注册证。
　　不是所有“射频”都不需医疗注册许可证，消费者如何区分？
　　事实上，根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，并非所有的“射频美容仪”都需要挂上医疗器械注册证才能销售。那么，消费者该怎么区分呢？根据仪器宣传的功效来区分。
　　如果该射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品表示，预期用于“淡化皱纹（如抬头纹、鱼尾纹等）、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提拉塑型、收缩毛孔”等，就应当作为第三类医疗器械管理。
　　而如果只表示“精华的皮肤无创促渗（不用于药品和医疗器械促渗）、促进精华吸收、皮肤表面清洁、温热按摩、物理按摩、肌肤放松、去除角质”等用途，则不符合医疗器械定义，不作为医疗器械管理。
　　也就是说，紧抓关键词，只要看到“提拉紧致、收缩毛孔、淡纹除皱”之类的说法，就在新规禁令管辖的范畴里了。

分享

免责声明：家电资讯网站对《新政施行一周，电商平台“射频美容仪”数量大幅下降》一文中所陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。

本网站有部分内容均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，本网站无法鉴别所上传图片或文字的知识版权，本站所转载图片、文字不涉及任何商业性质，如果侵犯，请及时通知我们，本网站将在第一时间及时删除，不承担任何侵权责任。联系QQ：411954607

本网认为，一切网民在进入家电资讯网站主页及各层页面时已经仔细看过本条款并完全同意。敬请谅解。

很赞哦!（66122）